新冠疫情目前在全球蔓延事態不減,對于每個國家醫療資源的考驗都超出了壓力測試的范疇,猶如進入戰爭狀態。疫情暫時好轉之際,中國防疫物資的產生也在逐步提升和釋放并以“中國制造”的名義奔赴世界各個角落的醫院和社區。 近期媒體上屢見不鮮的中國防疫物資被歐美等發達工業國家拒收以及美國又重新放松對中國口罩的認證要求等戲劇性的一幕,在這樣的壓力測試下凸顯了中國在國際競爭中的工業認證體系的短板。 作為世界出口冠軍以及“德國制造”金字招牌享譽全球的德國工業界,在認證體系上有什么過人之處呢? 誰來授信和約束檢測認證機構? 德國制造是德國的金字招牌,在GDP中占比高達22%,這是發達國家很少能夠見到的比例。而德國制造增加值在全球也占到近10%,與日本不相上下,排在中美之后。 “德國制造”并不只是質量和工匠精神的體現,它依靠的是一套國家級的質量基礎設施。這其中,蓬勃發展的獨立第三方的合格評定機構,給人留下了深刻的印象。這是德國制造走向金牌獎臺的能力證明和授信。 來源:聯邦經濟與能源部網站 據羿戓制造所了解,通常工業企業界更多接觸到的是產品、產品設計、服務和體系認證機構,然而可信的檢測認證機構的授信機構卻是認證體系的開端。聯邦政府所指定的德國認可委員會(DAkkS),是德國產品認證制度的協調管理機構,是德國認證資格的管理者,代表歐洲最嚴格標準。 德國認可委員會大致相當于中國合格評定國家認可委員會(CNAS)。由于德國是歐盟成員國,因此獲得該機構認可的實驗室或者檢測機構所出具的報告會在歐洲范圍內獲得廣泛的接受和認可。 而這樣的一個機構,居然是由德國聯邦經濟與能源部、德國化學認可機構(DACH)、德國檢測認可機構(DAP)等近20個機構共同組建,其中也包括了很多能積極影響德國認可政策的工業界代表例如德國工業聯合會(BDI)。 可以說這個認證機構,盡管有些官辦色彩,但卻是充分吸收了民間機構的精粹。 百年老店不許資本運作 德國標準檢測機構最有名的當屬德國技術監督協會,國內所熟悉的TüV。最初德國的檢測認證機構主要負責公眾場所與工作場所的安全,特別是設備、蒸汽機、鍋爐的安全,建立了地區組織(DüV),也就是蒸汽鍋爐監督與復審組織,自主獨立監督并取得成功,后來演化擴展改組為TüV。 德國的檢測認證機構背后大多都是政府、科研院所作為所有者,以目前德國檢測認證領域的領軍企業TüV南德為例,其身后的所有者則包含巴伐利亞州政府等。但這樣一個組織,不能看成是政府機構,也不能簡單地理解成是德國的國有事業單位。它背后的組成主體,還是有很多的社會團體組織的身影,以市場化為導向,有著非常強的民營特色。 與歐美其他主要工業國家的檢測認證企業不同的是,為了保證德國檢測認證機構的公正性,德國的《認證機構法案(AkkStelleG)》規定,檢測認證機構不得進行上市融資活動,盡管他們本身的運作也是以企業法人的形式來進行。 德國VDE可以制定標準,但不能成為執行者,也不能成為第三方認證檢測機構。 德國工業標準協會(DIN)盡管也會邀請檢測和認證機構(如TüV)與企業一起參與標準的形成和制定過程,但其嚴格的界限,讓互相持股等利益交換行為幾乎成為了不可能。 在檢測和認證領域,德國是個很獨特的國家,與其它西方國家不同。同樣知名的法國必維BV集團、比利時歐陸集團,以及美國、西班牙、意大利等國的檢測認證機構,一般都是兼具標準制定、檢測、認證多重功能于一身的。 相比于美國有400多家標準機構自行制定標準并實施檢測和認證工作,德國的認證體系的監管以及認證機構的數量可謂數量稀少、監管嚴格甚至呆板。 當然,歐美其他國家也是秉持另一種自由市場經濟優勝略汰邏輯,即:由市場參與方逐漸在競爭中確認檢測認證機構的權威,而盡可能的減少政府對于經濟活動的干預。 TüV有關人員、體系和產品的認證當中,安全類的認證最受追捧。而TüV標志是德國TüV專為元器件產品定制的一個安全認證標志,在德國和歐洲得到廣泛的接受。此外TUV也做其它的認證,如GS。 GS認證是以德國產品安全法(ProdSG)為依據,按照歐盟協調標準EN或德國工業標準DIN進行自愿性檢測認證。頒發GS的認證機構必須得到德國安全認證技術中心ZLS的認可,是歐洲市場公認的德國安全認證標志。 某些要求比歐洲CE指令的要求更嚴格,和CE認證不同的,GS認證需要對批量產品負責,GS認證每年需要執行嚴格的工廠檢查,產品外包裝或產品銘牌上也被允許打上包含認證機構logo的GS標志,因此擁有忠實的顧客群,在歐洲尤其是德國消費者中具有極高的認可度。 不光是TUV可以做這個業務,像其它國際機構如Intertek,BV,Dekra 等機構都在發證。但TUV,則是最大的GS發證機構。 德國TüV也經過了歷史的沖刷。從最開始的100多家,不斷地并購,直到現在只剩下了六家,比較知名的如TüV萊茵、TüV南德,TüV北德,TüV特靈頓等。這其中,還包括一家奧地利的機構。在檢測認證市場上,市場只能留下越來越少的玩家。 TüV在德國國內分布 想當運動員?那就不能當裁判! 德國對全球出口的依賴度超過一般人的想象。 2019年德國的外貿總額占其GDP的比例已經上升至71%,而美國只有20%,遠遠低于德國外貿總額所占的比例。 即使是中國,外貿總額占GDP的比重也只有32%。 如此依賴全球市場,也使得德國工業認證體系獨有特色。 在全世界范圍內積累的出口和市場準入的經驗,德國建立了一整套的“法律——行業標準——質量認證”管理體系。在各種法律法規的基礎上,細化為數萬條的行業標準,然后由質量認證機構對企業生產流程、產品規格、成品質量等進行逐一審核。企業最終只要拿到了認證機構的認證結果,就可以暢行無阻。 這樣,既保證了繁雜的法律法規的有效實施,也便于企業向消費者證明自身產品的安全性。 市場化的獨立框架驅動 在產品質量監檢領域,德國政府大膽引進第三方檢測認證機構,以提高監管效率并加強企業的服務意識。在德國的消費品市場,政企分離的獨立模式,驅動人們對質量和安全的需求。 獨立第三方機構,經由認可機構認可和/或政府部門授權,對企業進行產品的質量測試與認證。這種簡政放權的力度,是非常深入民心的。 認證體系的張與弛 從檢測和認證市場和于產業的意義來說,其業務范式離不開兩個剛需的支柱,即安全和市場準入。人們在享受工業文明帶來的各種享受的同時,最為擔心的則是產品的安全性能。實際上,自從工業革命以來,各國產品的檢測和認證都離不開把安全作為最終的落腳點,即便是市場準入本身,也更多的是站在保護用戶和消費者角度的利器。 近日因為新冠疫情在全球蔓延而被廣泛關注的CE認證。歐洲合格認證(C E)的也稱歐盟安全認證標志,是歐盟法律對產品提出的一種強制性安全合格標志。 凡是符合歐盟新方法指令,通過歐盟理事會批準的《全球方法》歐洲合格評定程序評定的產品,可以加貼CE標志。 歐盟明確要求,凡涉及歐盟指令的產品,必須符合其指令并通過一定的認證,才允許在歐盟成員國市場上流通。CE標志可以用以證明產品符合歐盟理事會新指令的基本要求。 產品加貼CE標志,即向用戶和政府做出質量保證和質量承諾,表明產品符合歐盟指令的安全、健康、環保的要求。當然歐盟和中國的企業也可以自我聲明并貼上CE標志,但在實際操作中,對于中國出口企業來說,CE形成了實際上的強制認證。 在歐洲市場上,質量檢測本身,都是可以在一定程度上,通過市場的優勝略汰進行最終產品和服務之間的角逐。唯有安全,則必須有強制性的標準。 國內市場認證最嚴格的要求是過程工業的安全,這也是一個較長的認識過程。國家安監總局安監總管三(2014)116號要求,2018年和2020年的元月,是兩個重要的強制性節點:所有管道、高壓高溫、易燃易爆有毒氣體行業須視檢測認證和驗算結果,將決定這一個產線是否能夠如期完工投入運營。這是監管機構和企業主本身十分重視工作領域,特別是近年的化工安全事故更是加深了檢測認證市場需求方對安全的認知。 在德國,對安全的普及,早已成為企業家不可觸及的高壓紅線。各個大小企業都有健康安全環保(HSE)崗位,因為發達國家對上述領域重視到幾乎嚴苛的地步,而罰款也是讓企業主聞風喪膽,一個公司死人,如果因為設備沒有符合歐盟的安全要求,最后企業會被罰得傾家蕩產,企業家需要承擔相應的法律責任直至入獄。 因此,在歐洲HSE總監的權力很大,可以隨時可以停機,不允許任何一個人在機器面前損傷。業界一個盛傳的案例就是,法國某大型跨國公司HSE總監,可以直接對話到中國區分公司的CEO或者廠長,在必要的時候可以直接叫停生產。 歐盟認證互認體系的形成 歐洲國家在二戰后加強了彼此之間的合作,在歷經幾十年談判協商最終實現了產品標準及認證體系的統一,消除了歐盟成員國間的貿易壁壘,為歐洲形成統一的內部市場打下了堅實的基礎。2010年頒布的歐盟委員會認證(CE)新方法指令和標識制度的實施,實現了歐盟對大多數安全、環保相關產品的市場準入制度的統一。 歐盟認證新方法指令規定,各成員國除了協調標準和等效法律外,還必須互認測試結果和認證證書。歐洲電工技術標準化委員會CENELEC認證協議 (CCA) 就是其中的一個重要成果,制造商由此可以按照簡化的程序在所有歐盟成員國內申請相應的國家標志認可。 除CCA外,國際互認的CB體系在歐盟也適用。制造商只需在一家測試機構測試產品,只要該機構為CB成員,則制造商在獲得CB測試報告和證書的前提下,不必在其它機構重復進行測試。 這也是歐盟致力于打造歐洲“單一市場“的重要舉措之一。在這個過程中,利益集團被嚴格地切割開來。 以食品為例,早前瘋牛病的蔓延對歐洲的消費者和養牛業帶來了巨大的災難。與食源性疾病有關的監測預警成了歐洲社的熱門話題。2002年德國聯邦議會頒布了明確規定,組建風險評估機構。 本著風險評估與風險管理機構分離的原則,逐步建立了涉及食品、原料和產品安全的獨立風險評估機構——聯邦風險評估研究所(BfR)。該所與風險管理機構完全分離,以便與政治、經濟和集團利益脫鉤。運動員和裁判,絕不會混同到同一個機構上的。 獨立認證框架驅動的食品質量和安全 認證體系應據前瞻性 近年來,隨著數字化轉型在德國和在德國主導下在德意法三國的全面鋪開,德國政府專門成立了德國聯邦信息安全辦公室(BSI),確保數字化領域的信息安全。其中,數字化、認證和標準化的網絡安全(部門代號D、其中D2部門專門負責認證和標準化)等。 德國信息安全標準認證體系的參與方 其認證的范圍則包含產品認證和體系與服務認證兩個大類都需要測試中心/人員的執業資格和資格鑒定人員和服務證書以及安全服務的認證例如:ISO/IEC27001。以華為AR系列服務路由器為例,AR1220已經通過BSI認證。 其實美國、歐洲拿華為服務器等產品的安全說事,不過是政客的或者天真或者故意之言。它在信息安全可能有的任何漏洞,早已經被認證標準給堵死了。 當前,德國BSI作為信息安全方面的獨立國家認證機構,制定技術標準和認證為政府進行監管的工具。通過量身定制的技術標準和認證過程為政府法律倡議提供支持,也從歐洲和國家層面上提供支持每年發布超過100張證書,其中大約75%的證書為高保障級別證書。此外,它還運營者9個國家評估實驗室。 與此同時,德國也在積極應對數字能源的安全防護。以數字化和能源轉型領域的認證為例,德國150萬個分散的可再生能源接入點,通過數字化集成到一起。該系統具有高度的復雜性,需使用智能網絡,用以鏈接能源產生、存儲和消耗。 隨著基礎設施變得更為復雜、數據流量急劇增加,在能源網絡和安全的通信基礎設施方面,需要有絕對值得信賴的產品和系統。德國政府于2016年專門頒布《能源轉型的數字化法案》,以關于電力、天然氣和能源效率的EU指令為依據,為德國國內的智能能源網絡設定法律和技術依據。 目前全德國900家配電網運營公司(DSO)和4200萬個計量表連接點所涉及的8個來自于制造商的智能電表網關由BSI評估/認證體系進行現場試驗和試點。 針對工業控制領域的產品安全評估,德國業內認證機構也在技術前沿同步發展,開發適應智能產品的安全評估方面的方法,包括電子身份證、微處理器、紅外攝像機等進行深入的滲透性測試。 小記:沒有國際認證的制造體系不可想象 新冠疫情就是一場全科的大考試。 一個國家的制造能力,和動員能力會在考試面前一覽無遺。德國很低的病死率和充沛的醫護設備,給人留下深刻的印象。這背后也是一套完整的認證體系在運轉。 中國在從大國制造,走向強國制造的時候,制造能力本身是一道必須跨越的門檻,而在這背后的認證和檢測體系,同樣是不可或缺的勝負手。 ![]() 沒有大國認證體系的基石,就沒有強國制造的殿堂。 |