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幫助廠商節(jié)省需獲FDA、MDD和MHRA監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的設(shè)備的開(kāi)發(fā)成本、省時(shí)省力 黑莓有限公司子公司QNX軟件系統(tǒng)有限公司今日宣布推出醫(yī)用操作系統(tǒng)的全新版本QNX OS for Medical 1.1。QNX在為安全關(guān)鍵型環(huán)境提供高可靠的軟件平臺(tái)上久負(fù)盛名，該全新版本的推出是其實(shí)力的再次體現(xiàn)。 QNX OS for Medical 1.1符合IEC 62304醫(yī)療設(shè)備軟件生命周期流程標(biāo)準(zhǔn)。機(jī)器人手術(shù)器械、患者監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、輸液泵、血液分析系統(tǒng)和其他安全關(guān)鍵型產(chǎn)品均須通過(guò)嚴(yán)苛的監(jiān)管批準(zhǔn)，QNX OS for Medical 1.1能夠幫助廠商降低這些產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)成本。 QNX軟件系統(tǒng)有限公司產(chǎn)品管理總監(jiān)Grant Courville 表示：“操作系統(tǒng)為醫(yī)療設(shè)備軟件定下了基調(diào)。除非操作系統(tǒng)能提供一個(gè)實(shí)現(xiàn)可靠操作和清晰審計(jì)跟蹤的架構(gòu)以證實(shí)其可靠性，否則設(shè)備很難通過(guò)審核。通過(guò)提供一個(gè)經(jīng)獨(dú)立證實(shí)符合IEC 62304標(biāo)準(zhǔn)的操作系統(tǒng)，我們幫助制造商節(jié)省需獲FDA、MDD和MHRA監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的設(shè)備的開(kāi)發(fā)成本和努力。” QNX OS for Medical 1.1基于QNX 操作系統(tǒng)技術(shù)開(kāi)發(fā)，該技術(shù)已在血管造影術(shù)、質(zhì)子療法、激光眼科手術(shù)、血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)測(cè)和其他關(guān)鍵型醫(yī)療保健應(yīng)用中得到充分的驗(yàn)證。該操作系統(tǒng)支持基于ARMv7和Intel x86 處理器的單核和多核設(shè)備，并與QNX 操作系統(tǒng)家族其他產(chǎn)品的API相兼容，可實(shí)現(xiàn)軟件的高度再利用。 QNX OS for Medical 1.1是QNX軟件系統(tǒng)公司廣泛醫(yī)用產(chǎn)品的一個(gè)組件，這些醫(yī)用產(chǎn)品包括經(jīng)使用驗(yàn)證的數(shù)據(jù)、危害與風(fēng)險(xiǎn)分析、現(xiàn)場(chǎng)審計(jì)、安全設(shè)計(jì)培訓(xùn)課程和專業(yè)工程服務(wù)。客戶可從QNX的豐富技術(shù)中進(jìn)行選擇，包括： • 靈活的用戶界面技術(shù)。該技術(shù)能夠?qū)⒁訯t framework、HTML5、OpenGL ES、Crank Storyboard、視頻以及其他資源創(chuàng)建的應(yīng)用程序和組件進(jìn)行混合。 • QNX Momentics Tool Suite，一個(gè)基于Eclipse的開(kāi)發(fā)環(huán)境，專門開(kāi)發(fā)的性能分析工具能幫助開(kāi)發(fā)人員對(duì)軟件行為進(jìn)行最為透徹的分析和洞察。 • QNX完善合作伙伴生態(tài)系統(tǒng)所提供的廣泛處理器、協(xié)議和工具。 上市 QNX OS for Medical 1.1系統(tǒng)現(xiàn)已上市。 |
