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來源：Digi-Key 作者：Jeff Shepard 在整個供應(yīng)鏈中追溯單個部件和產(chǎn)品通常并不可取，但如果有可能，這會是一項(xiàng)具有挑戰(zhàn)性的任務(wù)。在參與制造或供應(yīng)鏈系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)施時，可能需要滿足監(jiān)管要求、標(biāo)準(zhǔn)要求和法律義務(wù)。鑒于這些原因，有必要在消費(fèi)品、汽車和醫(yī)療器械制造以及食品、飲料、生物醫(yī)學(xué)和藥品生產(chǎn)和包裝等各種行業(yè)中部署可靠的可追溯性解決方案。 可追溯性涉及使用唯一標(biāo)識符標(biāo)記單個部件和產(chǎn)品，例如可以快速自動讀取的一維 (1D) 和二維 (2D) 條碼。除了有助于滿足監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)和法律要求，例如《藥品供應(yīng)鏈安全保障法案》(DSCSA) 以及美國食品藥品監(jiān)督管理局 (FDA) 的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識符 (UDI) 規(guī)則，可追溯性的改進(jìn)還可以提高生產(chǎn)率和質(zhì)量。遺憾的是，在當(dāng)今的高速生產(chǎn)環(huán)境和包裝線中以及當(dāng)產(chǎn)品到現(xiàn)場時，可追溯性標(biāo)記可能會損壞。因此，需要一種可靠的方法來快速準(zhǔn)確地讀取標(biāo)記，即使其已經(jīng)損壞。 本篇博客回顧了可追溯性的要求以及實(shí)施可靠解決方案所面臨的挑戰(zhàn)。隨后介紹了 Omron 的高性能一維和二維條碼讀取器，它們可以快速讀取損壞的條碼，以支持這些解決方案。 條碼讀取器要求和選擇 條碼格式幾乎可以滿足與可追溯性相關(guān)的任何需求。例如，在汽車行業(yè)供應(yīng)鏈中，您可能會負(fù)責(zé)依照美國國家公路交通安全管理局 (NHTSA) 的要求實(shí)施召回。針對此種情況，汽車工業(yè)行動小組 (AIAG) 發(fā)布了《可追溯性指南》。 其他可追溯性需求的實(shí)例包括 FDA 的 DSCSA，其中概述了在包裝級別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可互操作電子追蹤的步驟，以在整個分銷鏈中識別和追蹤某些處方藥。還有一些 UDI 可以實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械從制造到分銷再到患者使用的可追溯性。您可以根據(jù)需求選擇多種條碼格式，包括一維線性條碼、堆疊符號和二維條碼（圖 1）。 
圖 1：條碼格式和樣式示例（不按比例）。（圖片來源：Omron） 合乎標(biāo)準(zhǔn) 當(dāng)然，并非所有條碼都采用相同方式來創(chuàng)建（印刷）。在確定特定條碼是否印刷正確時，需要考慮行業(yè)特定標(biāo)準(zhǔn)和國際標(biāo)準(zhǔn)。這些標(biāo)準(zhǔn)包含下列因素： · 黑白區(qū)域之間的對比度 · 黑條的反射率 · 條與空白之間的邊緣對比變化 · 整個條碼上黑色印刷密度的變化或調(diào)節(jié) · 白區(qū)中的黑點(diǎn)或黑條中的白色痕跡等缺陷 · 準(zhǔn)確印刷不同寬度的各種條和空白 測試標(biāo)準(zhǔn)可用于確定條碼的印刷質(zhì)量。ISO 標(biāo)準(zhǔn)提供了從 0 到 4.0 的條碼質(zhì)量等級。最好的條碼是 4.0 級，1.5 級通常是可接受的下限，0 級則不可用。一維和二維印刷質(zhì)量和符號標(biāo)準(zhǔn)示例包括： · ISO/IEC 15416 一維印刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) · ISO/IEC 15415 二維印刷質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) · ISO/IEC 15434 符號數(shù)據(jù)格式語法 · ISO/IEC 16022 國際符號表示規(guī)范 · ISO/IEC 29158:2020 直接零件標(biāo)記質(zhì)量指南 · AIAG B-4 零件識別和追蹤 · 臨床/實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會，用于樣本容器識別的 AUTO2-A2 條碼 · 電子工業(yè)協(xié)會，CEA-706 元器件標(biāo)記 · 美國國防部，IUID MIL-STD-130 永久和唯一物品標(biāo)識 讀取條碼有哪些困難？ 無論使用哪種條碼樣式和初始等級，都可能出現(xiàn)讀取問題。即使使用高質(zhì)量油墨和精確印刷，但惡劣的環(huán)境和處理不當(dāng)仍會導(dǎo)致條碼隨著時間的推移而損毀（圖 2）。
圖 2：部分條碼讀取器仍可解碼的損壞條碼示例。（圖片來源：Omron） 除了不完整的條碼外，光線變化也會使其難以讀取。如果您正面臨這些問題，可以使用具有高級解碼算法的讀取器，例如 Omron 的 X-Mode，它可以從多條掃描線重建不連續(xù)的符號數(shù)據(jù)以檢索信息。 高度可靠的條碼讀取器 Omron 的 V430-F000L12M-SRX 型號包含 X-Mode 解碼算法。該讀取器還具有自動對焦功能（75 至 1200 mm）、120 萬像素圖像傳感器、23 至 417 mm 寬視場 (FoV) 以及集成紅色 LED 照明（圖 3）。并且提供備選 LED 配置。
圖 3：V430-F000L12M-SRX 條碼讀取器采用 X-Mode 算法，具有寬 FoV 鏡頭、集成紅色 LED 照明和 120 萬像素傳感器。（圖片來源：Omron） 對于不那么難讀取的應(yīng)用，可以選擇未采用 X-Mode 算法的讀取器，例如 Omron 的 V430-F000W12M-SRP。其他型號配有 30 至 500 萬像素的傳感器，并且都采用雙前窗結(jié)構(gòu)，以最大限度減少設(shè)備中的濕氣凝結(jié)。連接選項(xiàng)包括以太網(wǎng)/IP、以太網(wǎng) TCP/IP 和 PROFINET，因型號而異。 總結(jié) 選擇正確的條碼格式只是實(shí)施可靠的可追溯性解決方案以滿足監(jiān)管要求、標(biāo)準(zhǔn)要求和產(chǎn)品召回等法律要求的第一步。導(dǎo)致條碼難以讀取的因素有很多，因此需要能夠針對特定工作條件進(jìn)行優(yōu)化的高性能條碼讀取器。 |
