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來源：財聯(lián)社 近日，由華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司自主研發(fā)的同時適用于兒童和成人的神經(jīng)外科手術(shù)機器人正式通過國家藥品監(jiān)督管理局審批準產(chǎn)，成為我國首款獲得國家創(chuàng)新審評通過的神經(jīng)外科手術(shù)機器人。 
相關(guān)背景 華科精準神經(jīng)外科手術(shù)機器人技術(shù)源于清華大學(xué)，由清華大學(xué)和天壇醫(yī)院、宣武醫(yī)院、北京大學(xué)第一醫(yī)院、清華大學(xué)玉泉醫(yī)院、深圳大學(xué)總醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬兒科醫(yī)院、首都兒科研究所、北京協(xié)和醫(yī)院、南方醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、福建協(xié)和醫(yī)院、河北醫(yī)科大學(xué)第二醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院等十余家醫(yī)院合作研發(fā)的新一代具有國際領(lǐng)先水平的機器人系統(tǒng)，由華科精準（北京）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)生產(chǎn)，2017年通過國家食品藥品監(jiān)督管理局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，2018年入選“中關(guān)村示范區(qū)高精尖產(chǎn)業(yè)培育項目”。 華科精準神經(jīng)外科手術(shù)機器人主要用于神經(jīng)外科立體定向手術(shù)中手術(shù)器械的定位和定向輔助，如癲癇腦立體定向電極置入、帕金森腦深部電極置入、腦腫瘤穿刺活檢等手術(shù)。 產(chǎn)品不僅在成人神經(jīng)外科領(lǐng)域具有重要意義，同時也因為對傳統(tǒng)頭架和傳統(tǒng)手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)具有替代作用而填補了我國小兒神經(jīng)外科此領(lǐng)域的空白，這對我國神經(jīng)外科整體發(fā)展具有重要意義。 |
