植入式醫療器械的分立封裝趨勢可幫助 OEM 滿足最新挑戰的要求,尤其是心臟植入物。 諾基亞最近宣布召回 1400 萬件手機充電器,原因是其電路可能導致用戶觸電。想象一下如果需要從某個人的體內取出電路進行更換有多困難。在很多方面,植入式電子設備都與手機中使用的電子設備存在相似之處:兩者都需要在最小的空間內獲取最大的功能;兩個行業都要面臨各種市場和技術壓力。消費者和醫療電子設備市場都在不斷創新,不斷開發新的功能和應用。不同的是,植入式電子設備除需考慮性能、體積和成本外,還需要具有絕對的可靠性。 在過去的十年中,醫療器械行業的收入達到了兩位數增長。起搏器型產品的應用市場和區域市場同時擴大。但近年來,其增長率跌至 10% 以下。過去十年,植入行業的競爭壓力加劇并經歷了整合。此外,醫療保健領域的成本控制、管理式醫療、大宗采購團、政府簽約經營和醫院整合都要求進一步壓低成本。大量的研發投入是新產品開發所必需的。怎樣才能使植入市場恢復兩位數的增長呢? 自 1950 年代末期晶體管發明和生產以來,電子設備便開始應用于植入式起搏器中。60 年代和 70 年代,起搏器的功能和應用不斷增加。1981 年,植入式心律轉復除顫器 (ICD) 第一次被植入人體內。上述兩種產品構成了生命攸關的心律調整 (CRM) 市場領域。在整個 CRM 電子設備歷史中,電路和組件的變化極慢,這是合理的,在生命垂危的時刻,不能讓患者和護理者擔心體內電子設備的可靠性。但減小體積、增加功能性和延長電池壽命的壓力要求我們對當前的產品封裝進行改進。 微型化是植入式醫療器械的關鍵成長驅動力。1對于患者而言,小型器械帶來的恐懼要少于大型器械。切口越小,手術的影響就越小,身體恢復的速度就越快,且越不容易感覺到植入物。此外,電子設備越小,產品整合的選擇就越多。起搏器和 ICD 的新增功能包括供無線通訊使用的 RF 收發器、優化起搏和除顫時間的新型傳感器以及防止主系統故障的后備系統。處理功率和存儲容量也得到了提升,集成電路 (IC) 堆疊密度越來越大。但在大多數情況下,分立元件仍維持原樣。在這些創新條件下,分立封裝逐漸成為關鍵因素。 本文討論了 CRM 制造商面臨的市場壓力以及他們應對市場挑戰的方法。此外,本文還探討了一些能夠改善分立器械性能、體積和成本并維持其可靠性的電子設備封裝的創新方案。 新興市場 世界人口的老齡化將成為影響植入式電子設備需求的關鍵因素。據世界衛生報告稱,至 2050 年,60 歲以上的人口將超過 20億,100 歲至 60 歲的人口超過 200 萬。起搏器植入患者的平均年齡為 70 歲。這些人口統計數據將不斷推動植入市場的需求。 全球醫療保健開支不斷增加。美國每人每年的醫療保健費用達近 7000 美元。美國預算辦公室估計美國的醫療保健開支正在接近國內生產總值 (GDP) 的 16%,預計將繼續呈不斷上升的趨勢,至 2017 年將達 GDP 的19.5%。 偏遠新興市場變得越來越富足,它們將成為植入式器械增長的最大機遇之一。中國醫療保健支出從 1995 年占 GDP 的 3.7% 增加到 2007 年的 5.6%。目前,中國每人的醫療保健支出是 300 美元,但作為經濟刺激計劃的一部分,中國在未來三年內的醫療保健開支將增加 1240 億。2005 年,臺灣的醫療保健支出增加至 GDP 的 6.3%。2008 年,印度政府提出將醫療保健公共開支從 GDP 的 1% 增加至 3%。這些國家并不自行生產先進的醫療設備,而推崇美國公司的品牌認知度、可靠性和技術優勢。2009 年,醫療電子設備市場規模預計達 25.4 億美元。包括 CRM 電子設備在內的醫學診斷治療市場預計達 5.5億 美元,其年均復合增長率達 14.7%。相比之下,由于價格壓力和缺乏新應用領域,CRM 市場的增長率預計仍低于 10%。 文章來源:http://www.elexcon.com/conference/cmet2011/ |