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植入式醫(yī)療器械的分立封裝趨勢(shì)可幫助 OEM 滿(mǎn)足最新挑戰(zhàn)的要求，尤其是心臟植入物。 諾基亞最近宣布召回 1400 萬(wàn)件手機(jī)充電器，原因是其電路可能導(dǎo)致用戶(hù)觸電。想象一下如果需要從某個(gè)人的體內(nèi)取出電路進(jìn)行更換有多困難。在很多方面，植入式電子設(shè)備都與手機(jī)中使用的電子設(shè)備存在相似之處：兩者都需要在最小的空間內(nèi)獲取最大的功能；兩個(gè)行業(yè)都要面臨各種市場(chǎng)和技術(shù)壓力。消費(fèi)者和醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)都在不斷創(chuàng)新，不斷開(kāi)發(fā)新的功能和應(yīng)用。不同的是，植入式電子設(shè)備除需考慮性能、體積和成本外，還需要具有絕對(duì)的可靠性。 在過(guò)去的十年中，醫(yī)療器械行業(yè)的收入達(dá)到了兩位數(shù)增長(zhǎng)。起搏器型產(chǎn)品的應(yīng)用市場(chǎng)和區(qū)域市場(chǎng)同時(shí)擴(kuò)大。但近年來(lái)，其增長(zhǎng)率跌至 10% 以下。過(guò)去十年，植入行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)壓力加劇并經(jīng)歷了整合。此外，醫(yī)療保健領(lǐng)域的成本控制、管理式醫(yī)療、大宗采購(gòu)團(tuán)、政府簽約經(jīng)營(yíng)和醫(yī)院整合都要求進(jìn)一步壓低成本。大量的研發(fā)投入是新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)所必需的。怎樣才能使植入市場(chǎng)恢復(fù)兩位數(shù)的增長(zhǎng)呢？ 自 1950 年代末期晶體管發(fā)明和生產(chǎn)以來(lái)，電子設(shè)備便開(kāi)始應(yīng)用于植入式起搏器中。60 年代和 70 年代，起搏器的功能和應(yīng)用不斷增加。1981 年，植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 (ICD) 第一次被植入人體內(nèi)。上述兩種產(chǎn)品構(gòu)成了生命攸關(guān)的心律調(diào)整 (CRM) 市場(chǎng)領(lǐng)域。在整個(gè) CRM 電子設(shè)備歷史中，電路和組件的變化極慢，這是合理的，在生命垂危的時(shí)刻，不能讓患者和護(hù)理者擔(dān)心體內(nèi)電子設(shè)備的可靠性。但減小體積、增加功能性和延長(zhǎng)電池壽命的壓力要求我們對(duì)當(dāng)前的產(chǎn)品封裝進(jìn)行改進(jìn)。 微型化是植入式醫(yī)療器械的關(guān)鍵成長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)力。1對(duì)于患者而言，小型器械帶來(lái)的恐懼要少于大型器械。切口越小，手術(shù)的影響就越小，身體恢復(fù)的速度就越快，且越不容易感覺(jué)到植入物。此外，電子設(shè)備越小，產(chǎn)品整合的選擇就越多。起搏器和 ICD 的新增功能包括供無(wú)線通訊使用的 RF 收發(fā)器、優(yōu)化起搏和除顫時(shí)間的新型傳感器以及防止主系統(tǒng)故障的后備系統(tǒng)。處理功率和存儲(chǔ)容量也得到了提升，集成電路 (IC) 堆疊密度越來(lái)越大。但在大多數(shù)情況下，分立元件仍維持原樣。在這些創(chuàng)新條件下，分立封裝逐漸成為關(guān)鍵因素。 本文討論了 CRM 制造商面臨的市場(chǎng)壓力以及他們應(yīng)對(duì)市場(chǎng)挑戰(zhàn)的方法。此外，本文還探討了一些能夠改善分立器械性能、體積和成本并維持其可靠性的電子設(shè)備封裝的創(chuàng)新方案。 新興市場(chǎng) 世界人口的老齡化將成為影響植入式電子設(shè)備需求的關(guān)鍵因素。據(jù)世界衛(wèi)生報(bào)告稱(chēng)，至 2050 年，60 歲以上的人口將超過(guò) 20億，100 歲至 60 歲的人口超過(guò) 200 萬(wàn)。起搏器植入患者的平均年齡為 70 歲。這些人口統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)將不斷推動(dòng)植入市場(chǎng)的需求。 全球醫(yī)療保健開(kāi)支不斷增加。美國(guó)每人每年的醫(yī)療保健費(fèi)用達(dá)近 7000 美元。美國(guó)預(yù)算辦公室估計(jì)美國(guó)的醫(yī)療保健開(kāi)支正在接近國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值 (GDP) 的 16%，預(yù)計(jì)將繼續(xù)呈不斷上升的趨勢(shì)，至 2017 年將達(dá) GDP 的19.5%。 偏遠(yuǎn)新興市場(chǎng)變得越來(lái)越富足，它們將成為植入式器械增長(zhǎng)的最大機(jī)遇之一。中國(guó)醫(yī)療保健支出從 1995 年占 GDP 的 3.7% 增加到 2007 年的 5.6%。目前，中國(guó)每人的醫(yī)療保健支出是 300 美元，但作為經(jīng)濟(jì)刺激計(jì)劃的一部分，中國(guó)在未來(lái)三年內(nèi)的醫(yī)療保健開(kāi)支將增加 1240 億。2005 年，臺(tái)灣的醫(yī)療保健支出增加至 GDP 的 6.3%。2008 年，印度政府提出將醫(yī)療保健公共開(kāi)支從 GDP 的 1% 增加至 3%。這些國(guó)家并不自行生產(chǎn)先進(jìn)的醫(yī)療設(shè)備，而推崇美國(guó)公司的品牌認(rèn)知度、可靠性和技術(shù)優(yōu)勢(shì)。2009 年，醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá) 25.4 億美元。包括 CRM 電子設(shè)備在內(nèi)的醫(yī)學(xué)診斷治療市場(chǎng)預(yù)計(jì)達(dá) 5.5億 美元，其年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá) 14.7%。相比之下，由于價(jià)格壓力和缺乏新應(yīng)用領(lǐng)域，CRM 市場(chǎng)的增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)仍低于 10%。 文章來(lái)源：http://www.elexcon.com/conference/cmet2011/ |
