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在家用移動心電監護上面，36 氪已經先后報道過掌上心電、心書心電儀、泰控心儀以及胡桃心貼等。與醫院 12 導連的心電監護設備相比，這些設備的監測結果的準確度大都差強人意。 不過，隸屬于深圳市中瑞氣電子科技有限公司（以下簡稱 “中瑞奇”）的好朋友心電圖機則稱，其 “診斷結果可以與醫院 12 導聯設備相媲美�！� 據悉，這款高精度的心電監護設備，具有如下的特點： 1、在實際上，使用8 導聯，采用和醫院 12 導聯心電圖機一樣的專業技術標準，結果可供臨床診斷及研究使用。 2、可記錄可回放，支持實時心電圖監測，也支持 90 小時不間斷記錄動態心電數據。 3、采用全球領先的微電子技術和高精度數字濾波器技術，4 路 24 位 A/D 超大規模集成心電圖專業芯片，采樣率高達 1000Hz，抗干擾能力強，性能穩定。 4、火柴盒大小，32 克輕便體重，佩戴檢測無負擔。 （好朋友心電圖機硬件和 APP 使用示意圖） 中瑞奇創始人兼 CEO 汪遠思對 36 氪介紹，目前醫院進行心電監測的設備主要是三種：心電圖機（靜態心電圖）、holter(動態心電圖) 和心電監護儀（一般在 ICU 病房內，監護患者的生命體征用 ）。就準確度而言，醫院對于三者的允許誤差范圍要求分別為：5%、10%和 20%。而中瑞奇對于好朋友心電圖機的企業標準是 3%，實際出廠幾乎控制在 1%以內。 而與市面上的心電監護設備相比，他表示，市面上現有的心電監護設備大都是單道的心電圖機，只能監測少數的心律失常，冠心病是不能監測出來的。而中瑞奇的好朋友心電圖機則監測出所有的心律失常和冠心病。 “很多人認為家用設備不需要那么準，但是我們認為恰好相反。在家庭使用環境下，使用的人不是專業的醫護人員，使用的環境也不像醫院那樣標準正規。這樣監測出來的結果會大打折扣。因此，如果設備出廠時的準確度本來就差，在使用過程中還打點兒折扣，則會直接影響數據是否有用。實際上，家用設備應該要比醫院設備更加準確，測出來的結果才不會和醫院設備偏差太多�！� 公開資料顯示，中瑞奇從 2009年 開始組建團隊，2012年 注冊公司，并于 2013年 通過 CFDA 許可、GMP 考核；2014年 完成臨床試驗、獲得實用新型專利和 CFDA 醫療器械注冊證；2015年 初，好朋友心電圖機正式上市，并接力通過嚴格的 CE 審核及 ISO13485 認證。 汪遠思透露，上市至今，好朋友心電圖機已經有 5000 多臺的銷量。和其他智能硬件的銷售渠道類似，它也分為線上銷售和線下銷售。其中，線上渠道除了京東、天貓等旗艦店自賣，也有合作方的線上代理銷售。線下則主要在 OTC 連鎖藥店、基層醫療機構、健康管理機構等第三方醫療機構售賣。 此外，CE 認證被認為是制造商打開并進入歐洲市場的護照，好朋友心電圖機也有打開歐洲市場的計劃。不過，汪遠思表示，對于家用心電圖機這種新型智能硬件，國內市場尚且還在培育階段，國外的市場更難打開。無論是在銷售渠道、銷售方法等，都是全新的東西。實際上，從目前在國內的銷量來看，也是沒有大大預期的。 “我們基本不掙賣硬件的錢，而是在于我們的軟件和服務上�！� 汪遠思說道。 他解釋，在家用硬件上，中瑞奇只有好朋友心電圖機。但旗下也研發了很多款軟件。如心電圖機（靜息心電圖）、動態心電圖、HRV 自主神經系統檢查以及散點圖。每種軟件都有不同的終端和版本。在終端上有醫生端、患者端、第三方醫療機構端。在版本上，有 PC 版、iOS 版、安卓版。此外，中瑞奇還即將開發遠程心電圖軟件、睡眠監測軟件、亞健康評估軟件等�！拔覀兊姆较蚴牵瑖@和心電相關的一系列設備和應用。雖然我們只有一種硬件，但和不同的軟件搭配使用，就是不同的醫療級家用設備�！� 目前，心電圖機的軟件是免費的，而其他軟件則按年度收費。 （好朋友心電圖 APP 截圖） 此外，作為一家高新技術企業，中瑞奇集研發、生產、銷售等于一身。汪遠思透露，其在深圳的工廠雖然面積不大，但一年可以保證有 5 萬臺硬件的生產。在資金上，好朋友心電圖機的研發產品耗時 2年，前期均為自有資金，目前正在接洽 A 輪融資。 而之所以能研發、生產出這樣的高技術門檻的產品，主要在其團隊優勢上：創始人兼 CEO 汪遠思為資深投資人，在企業孵化、資本運作、上市公司管理方面均有多年經驗；研發中心副總雷穎，為中山大學臨床醫學的博士，后有 5年 國內頂級醫院從醫經歷，專注于心血管和健康管理領域，熟悉醫院管理運作與醫患需求，擅長大數據分析和臨床數據模型建立；技術專家涂岳文為浙江大學生物醫學工程與儀器科學學院博士后，長期專注于心腦電計算機輔助醫學診斷、醫療信息系統等方面的研究；目前公司 70 余人，包括 20 余人的研發團隊。 |
