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由于不同流體的物理靜態特性各有差異，即便同種流體介質在不同環境條件下的物理動態特性也略有不同，這些不確定因素（變量）會增加設計工程師對流體實施按需控制的難度。特別是在醫療診斷設備和科學分析儀器的特殊場合，如：低壓力條件下的大流量，要求對流體控制的“高精度”并滿足醫療儀器的一些專業應用需要，系統設計工程師應該努力“平衡”各種撲朔迷離的變量以達成全系統性能的開發目標。本文根據體外診斷設備（簡稱“診斷”）和科學分析儀器（簡稱“分析”）的系統普遍性，淺顯得探討一些流體控制技術和工程化解決方案。 一、液體處理技術和自動化解決方案 液體處理在診斷和分析中也稱為“加樣準備（SamplingPrepearation）”、“分析前處理”等，其實質就是對待測液體（人體體液，如血清標本、尿液）進行定量吸樣、分配，完成稀釋或混合動作。 
單通道全自動液體處理器 迄今為止，液體處理技術原理不外乎以下三種：液體置換、主動置換以及氣體置換，三種原理針對不同應用場合的需求各有千秋。其中，后兩種技術由于涉及專利、技術工藝等因素，在自動化產品上僅為極少數廠家所掌握使用；而“液體置換”作為最早出現的液體處理自動化技術被廣泛應用并延用至今。眾所周知，微量注射器泵正是基于液體置換原理的典范設計。它是由以下關鍵部分組成：微量注射器；切變閥以及集成驅動、控制、通訊協議的步進電機。其可直接應用于所有需要自動樣本前處理功能的診斷、分析設備上。 顯然在實際應用中，上述微量注射器泵是無法獨立完成對液體的稀釋、分配工作的，因此還需要另一個關鍵部件——吸樣/加樣針（或探針）。將其通過管路連接至微量注射器泵上切變閥的某一功能端口，才能組成如下圖所示的“單通道全自動液體處理器”，再輔以合理的“關聯方法學協議”軟件就能打造出分析、診斷實驗室用的專業稀釋/分配器。在全自動液體處理技術中，前端加樣針是關鍵部分，因為加樣針的末端針形除必須要滿足實際應用需求外，如穿刺功能、液面探測功能（LLD），還要考慮對加樣精度的影響以及是否會產生“掛珠”等現象。 但是，在某些高反應靈敏度診斷方法學應用中（如：反應靈敏度在10-9以上的化學發光免疫分析法），盡管鋼針也已經過一些特殊處理（如：特氟龍涂層），但在反復清洗使用一段時間后還是會產生“攜帶污染”、“交叉污染”以及“稀釋效應”而導致診斷結果出現假陽性\假陰性等誤判，甚至批次試驗全部失效。因此，在歐盟IVDD97（體外診斷設備指令）和美國臨床體外診斷指南中都指出應當采用一次性Tip頭（吸頭）。這樣，需要對直接接觸液體的部分（即，前端鋼針）進行改進，將前端部分改造成可自動裝卸一次性Tip頭的機械結構，并需要內嵌高速（響應速度《3ms）、極低內容積量、“零”死腔量的微型電磁介質隔離閥。隨著診斷方法學的不斷革新，加樣量從“微升”級跳躍到“納升”級，如何滿足這么高的精度要求？我們可考慮通過在前端結構上內嵌微型流體傳感器并輔以外周閉環控制電路來實現。 二、流體比例控制技術及解決方案 比例控制技術是流體控制過程不可或缺的一項關鍵技術。傳統的控制方法是設計一種執行器（即，比例閥）使其輸入電流或電壓與流經的流體壓力或流量形成一定近似線性的比例關系，以實現對流體的按需給量控制；隨著數字化概念的導入，在流體控制的工程化方案中也出現了“數字”比例控制方法。在實際工程化應用中，是采用“模擬”技術或采用“數字”技術應視實際應用場合和需求而定。 在診斷和分析設備中，20世紀80年代中期蓬勃發展起來的“流式細胞技術”（FlowCytometry）就是壓力比例控制技術的經典應用。 流式細胞技術是基于“流體動力聚焦”原理，其實質是：樣品液體被注入經調壓的“層流態”液體（鞘液）中而形成一股“聚焦”于中軸線的液流，從而確保樣品液流中的細胞排成單列流動。 為了深入理解上述過程以便工程化實現，我們可進一步深究。其實，之所以產生這種現象是由于“邊界層表面效應”的存在，即“伯努利效應”：流體速度加快時，物體與流體接觸的界面上的壓力會減小，反之壓力會增加。據此，可以得出這樣的結論：只要能夠實現樣品液體的流速總是大于周圍層流液體（鞘液）的流速，那么質量較大的細胞顆粒由于兩側出現明顯的壓強差就會被”吸“至中軸線，當滿足一定數值條件時，必然會排成單列向前流動。 根據上述結論，我們可以構想這樣的工程化方案：通過增加樣品容器中的壓力驅動樣品液體和層流液體（鞘液）流動，為了滿足兩者間的流速關系（即V樣>V鞘），則驅動兩路液體流動的壓力存在差值，且一定是P樣>P鞘。 了解了工作原理，可以如下實現：在鞘液容器的上游采用高精密減壓閥，以保持恒定壓力；在樣品液體容器的上游采用高精度壓力比例閥，再附以外周電路閉環控制可實現對壓力的連續微調。 諾冠專業的生命科學工程化團隊業已開發出適用于診斷和分析中“極低壓力、極低流量”控制特點的全新“數字比例技術”。通過控制兩只電磁閥（常開或常閉）的高頻開合，以實現對壓的調節。目前，這只可定制的名為Chipreg的微型數字減壓閥已正式發布，廣泛滿足診斷、分析中的微量氣體壓力控制應用的需求；甚至，可以直接集成“藍牙”通訊，滿足特殊應用場合需求。 三、介質隔離閥的選擇和應用 應用于氣體控制的電磁閥如果應用于液體控制，甚至腐蝕性液體，其電磁線圈將由于液體的滲透性、腐蝕性而燒毀。因此，必須將液體流經閥體的內部通路和電磁線圈隔離以防止上述情況，因此將具有“介質隔離層”結構（通常由耐腐蝕性材料制成的膜片）的電磁閥特稱為“介質隔離閥”。在診斷、分析設備中，由于經常涉及去離子水、腐蝕性液體等的控制，因此大量使用“介質隔離閥”，也稱為“膜片閥”。通常，國內的設計工程師一談及電磁閥很多時候只關注：“通徑”多大？ 實際上，除此之外在系統設計時還應綜合考慮實際應用的狀況來確定最切合實際需要的控制閥門，以達成預設的應用性能目標。涉及這些實際狀況需要考慮的因素有：內容積、死腔量、泵浦效應、Kv值或Cv值、功耗、尺寸大小、電氣特性。 系統設計工程師在設計流體子系統時，應根據設定的研發目標來綜合考量、評估上述這些因素，做出相應的取舍以獲得各參數間的最佳“平衡點”。 |
