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激光產品FDA注冊要怎么做

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發表于 2023-1-11 16:51:31 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式
 激光產品在生活中的許多領域都著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。在我國的市場上,FDA是激光產品的測試,但是激光產品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標準。激光產品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產品的安全,這樣對產品的出口市場都有著一定的好處。

  激光類產品出口美國是強制性要做FDA注冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批準,就不能通過美國海關,那么你的貨只能停留在碼頭或退貨。

  激光產品FDA認證流程是什么?
  1.提供樣品1-2PCS
  2.提供產品資料
  3.遞交資料
  4.審核資料通過
  5.結案

激光頭FDA認證所需要準備的資料:
  1、申請表
  2、說明書(英文)
  3、電路圖(英文)
  4、PCB的正反面圖、布線圖
  5、元器件清單,BOM表
  6、CD光驅的規格書(包括激光的波長范圍)
  7、激光通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
  8、標簽。
  9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程
  10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)
  11、生產商以及美國聯絡人資料

  激光FDA注冊成功后會有FDA證書嗎?
  FDA注冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行注冊,將取得注冊號碼,FDA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字),但無FDA證書一說。

  激光FDA注冊周期需要多久?多少錢?
  資料齊全一般3-5工作日即可獲取FDA注冊號;費用的話詳情咨詢優耐檢測。

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