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無線局域網(wǎng)以其方便、快捷、及時等優(yōu)點，正成為醫(yī)院信息化建設(shè)的重要內(nèi)容之一（無線化、無紙化、無膠片化）。隨著無線網(wǎng)絡(luò)建設(shè)的迅速擴展，電磁干擾也逐漸引起人們的普遍關(guān)注。在一些特殊行業(yè)（如航空飛行）禁止使用民用無線設(shè)備已被寫入各個國家的法律。尤其是在多種醫(yī)學(xué)電子工程技術(shù)廣泛應(yīng)用的環(huán)境里部署無線局域網(wǎng)是否安全，是否對電子醫(yī)療設(shè)備存在潛在性的干擾，已成為醫(yī)院信息化建設(shè)的重大問題。 1 無線局域網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)院現(xiàn)代化建設(shè)中的作用 1971年，美國夏威夷大學(xué)發(fā)明了ALOHNET，建立了世界上第一個實驗性無線局域網(wǎng)。上世紀80年代，美國摩托羅拉公司建成了第一個商用無線局域網(wǎng)，從此揭開了無線局域網(wǎng)進入人類社會的序幕。隨著技術(shù)的不斷進步，人們逐步解決了傳輸速率慢、標準不統(tǒng)一、以及建設(shè)成本高等問題，使無線局域網(wǎng)在機場、車站、旅館、零售、醫(yī)療等服務(wù)行業(yè)廣泛應(yīng)用。 目前，無線局域網(wǎng)在醫(yī)院主要部署在病房、急診室、ICU、手術(shù)室等需要醫(yī)護人員移動工作的區(qū)域，以幫助醫(yī)護人員在病人身邊開展各種即時性的醫(yī)療救治工作。總結(jié)國內(nèi)外的成功經(jīng)驗，部署無線局域網(wǎng)可以為醫(yī)院帶來5個方面的好處：（1）實現(xiàn)真正意義上的床旁醫(yī)療服務(wù)，提高病人滿意度。（2）現(xiàn)場核對，提高了醫(yī)療質(zhì)量確保醫(yī)療安全。（3）提高工作效率，加快醫(yī)療流程的運轉(zhuǎn)速度。（4）省略人工轉(zhuǎn)達，降低了人力成本。（5）簡潔和美化病區(qū)環(huán)境，減少了房間內(nèi)蜘蛛網(wǎng)式的凌亂布線。 2 電子醫(yī)療設(shè)備故障與醫(yī)療安全的相關(guān)性分析 隨著醫(yī)學(xué)工程學(xué)各項技術(shù)的飛速發(fā)展，電子醫(yī)療設(shè)備已成為臨床醫(yī)師開展診療活動的必要條件和手段，其在現(xiàn)代醫(yī)療中占據(jù)著舉足輕重的地位。一個檢驗數(shù)值錯誤或一張醫(yī)學(xué)影像失真都會影響醫(yī)師做出正確診斷，一個電子輔助治療設(shè)備的故障會造成治療失敗，而電子人工臟器的任何運行異常都會危及病人的健康和生命。 電子醫(yī)學(xué)設(shè)備按照功能大體分為檢查設(shè)備、輔助治療設(shè)備和人工臟器三大類。任何一類設(shè)備發(fā)生故障，均可能造成診斷失誤、治療錯誤、危及病人生命健康等危害。保證這些設(shè)備的正常運行，是醫(yī)療安全管理的重要內(nèi)容。上述設(shè)備故障的風(fēng)險因素分析見表1和表2。 3 國內(nèi)外無線局域網(wǎng)在醫(yī)院應(yīng)用的安全性研究 我們檢索了1995年至2005年的國內(nèi)外有關(guān)臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)學(xué)信息化建設(shè)、無線技術(shù)等方面的相關(guān)文獻。尚未發(fā)現(xiàn)無線局域網(wǎng)對醫(yī)療設(shè)備干擾的報道，也沒有發(fā)現(xiàn)因使用無線局域網(wǎng)技術(shù)而危害病人醫(yī)療安全或發(fā)生醫(yī)療糾紛的報道。目前，大多數(shù)論述仍停留在對無線波段分離的理論分析上，缺乏事實證明的說服力。在思科公司的幫助下，僅搜集到三個科學(xué)試驗報告（內(nèi)部資料），供同道們參考。 3.1 案例一 1996年9月26日，美國伊利諾斯州哈維市英戈爾斯紀念醫(yī)院進行了一次擴頻生物醫(yī)學(xué)測試。 網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：Aironet900MHz和2400MHz直接序列擴頻產(chǎn)品。 醫(yī)療設(shè)備：ZOLL1400型體外起搏器。 監(jiān)視設(shè)備：心臟監(jiān)護儀和示波器。 測試環(huán)境：生物實驗室（以生理鹽水仿真人體屏蔽）。 測試結(jié)果：未發(fā)生任何干擾。 3.2 案例二 2003年4月至2004年2月，日本的電波對醫(yī)療器材帶來的影響調(diào)查研究會（由日本社團法人電波產(chǎn)業(yè)會于2002年9月組建，日本東京女子醫(yī)科大學(xué)校長高倉公朋任主席）開展了無線局域網(wǎng)和RFID對植入型心臟起搏器和心臟除顫器的相關(guān)干擾研究。 3.2.1 有關(guān)無線局域網(wǎng)對心臟起搏器和心臟除顫器的相關(guān)干擾研究： 網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：思科公司無線發(fā)射機(ＡＰ)8臺，移動終端機（PDA或筆記本電腦）8臺。 醫(yī)療設(shè)備：植入型心臟起搏器共計28臺（包括SSI、VDD、DDD），植入型心臟除顫機共計7臺（包括ICD-S、ICD-D）。全部醫(yī)療設(shè)備以制造期分為舊期（1995年以前）、中期（1996-1999年）、新期（2000年以后），進行分組測試。 監(jiān)視設(shè)備：心臟監(jiān)護儀和示波器。 測試環(huán)境：生物實驗室（丙烯仿真人體模型+生理鹽水屏蔽）。 測試結(jié)果：8臺無線發(fā)射機（AP）和8臺移動終端機分別與28臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟起搏器組合測試時，有1例當AP距離6cm時產(chǎn)生影響，有4例當AP距離1cm時產(chǎn)生影響（約占總實驗組的0.8%）；有4例當移動終端機距離1cm時產(chǎn)生影響。影響程度為輕度，可恢復(fù)，且只發(fā)生在同一個機型。8臺無線發(fā)射機（AP）和8臺移動終端機分別與7臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟除顫器組合測試時，盡管把AP或移動終端機放在仿真人體的丙烯表面，也沒有發(fā)生影響。 3.2.2 關(guān)于RFID對心臟起搏器和心臟除顫器的相關(guān)干擾研究： 網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：門型RFID10臺，手提型RFID21臺。 醫(yī)療設(shè)備：植入型心臟起搏器共計28臺（包括SSI、VDD、DDD），植入型心臟除顫機共計7臺（包括ICD-S、ICD-D）。 監(jiān)視設(shè)備：心臟監(jiān)護儀和示波器。 測試環(huán)境：生物實驗室（丙烯仿真人體模型+生理鹽水屏蔽）。 測試結(jié)果：10臺門型RFID分別與28臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟起搏器組合測試時，共計有89例產(chǎn)生影響（約占總實驗組的18.5%）。影響程度為輕中度，可恢復(fù)。10臺門型RFID分別與7臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟除顫器組合測試，共計有4例產(chǎn)生影響（約占總實驗?zāi)Ｊ降?%）。影響程度為輕中度，可恢復(fù)。但是當RFID天線與仿真人體的丙烯表面緊貼時，有1個機型的4例發(fā)生了嚴重的不除顫休克。21臺手提型RFID分別與28臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟起搏器組合測試時，共計有50例（約占總實驗?zāi)Ｊ降?%）產(chǎn)生影響。產(chǎn)生影響的最遠距離15cm，程度為輕中度，可恢復(fù)。21臺手提型RFID分別與7臺設(shè)定為最高靈敏度的心臟除顫器組合測試時，共計有7例當距離2cm時產(chǎn)生影響（約占總實驗?zāi)Ｊ降?%）。其中有3個機型的5例，在距離1cm時發(fā)生了嚴重的不除顫休克。 為此，該調(diào)查委員會建議植入型心臟起搏器和心臟除顫器的安裝者，在有RFID機器設(shè)置或有RFID貼紙粘貼的地方，要不停頓地在道路中央筆直前進，不要停留和靠近，更不能將植入型心臟起搏器等的安裝部位與手提型RFID機器的天線部接近至22CM以內(nèi)。 3.3 案例三 2004年9月27日，著名醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商Medtronic¨對其心臟起搏器產(chǎn)品進行了無線局域網(wǎng)(LAN)的敏感性測試。 網(wǎng)絡(luò)設(shè)備：2.4GHz頻帶的思科無線設(shè)備。 醫(yī)療設(shè)備：一部Kappa400型和一部Kappa700型心臟起搏器。 監(jiān)視設(shè)備：心臟監(jiān)護儀和示波器。測試環(huán)境：生物實驗室（以生理鹽水模擬屏蔽）。 測試結(jié)果：未發(fā)生任何干擾。 近10年相關(guān)信息檢索的數(shù)據(jù)表明，世界各國對開展無線局域網(wǎng)與醫(yī)療設(shè)備的安全性研究還處于起步階段，僅開展了對植入型心臟起搏器和植入型心臟除顫器的安全性測試。綜合分析，主要存在三個方面的不足：（1）被測試的電子醫(yī)療設(shè)備種類單一，尚未開展系統(tǒng)化的研究。（2）研究工作還局限于實驗室測試，研究結(jié)果與實際應(yīng)用之間缺乏可比性。（3）研究工作局限于內(nèi)部測試，不[收稿日期2006-05-26](責(zé)任編輯 張國忠)能信息共享。因此，我們認為有必要開展適合我國電子醫(yī)療設(shè)備裝備水平的系統(tǒng)化的無線局域網(wǎng)安全性測試研究。 4 我國開展醫(yī)院無線局域網(wǎng)安全性研究的設(shè)想 開展醫(yī)院無線局域網(wǎng)與醫(yī)療設(shè)備的安全性研究應(yīng)當是一個系統(tǒng)工程，應(yīng)當在借鑒國外成功經(jīng)驗的基礎(chǔ)上，并向前推進一大步。（1）應(yīng)當納入國家或地方政府的科研項目，從而具有一定的行業(yè)影響力和公信力。以便于做到開展一項研究，影響惠及全國醫(yī)院信息化建設(shè)。（2）研究經(jīng)費應(yīng)當由國家、廠家以及行業(yè)協(xié)會共同負擔。（3）研究項目可以按照先普及后深入的研究路線開展，即先在一家三級甲等醫(yī)院開展多種類的電子醫(yī)療設(shè)備在無線局域網(wǎng)環(huán)境中的安全性研究，然后再開展對同一種類不同機型的安全性研究。（4）在可能的情況下，應(yīng)當力爭在醫(yī)療應(yīng)用環(huán)境中進行測試。增加實際應(yīng)用的可比性。（5）對治療性的電子醫(yī)療設(shè)備應(yīng)當在一般研究沒有干擾的情況下，進一步深入開展動物實驗。（6）在開展系統(tǒng)研究之后，應(yīng)當由國家、地方政府、或行業(yè)協(xié)會盡快制訂出無線局域網(wǎng)在醫(yī)院部署的指南，為醫(yī)院信息現(xiàn)代化提供技術(shù)指導(dǎo)。 |
